口罩等防疫物资出口办理贸促会自由销售证书需要提供什么资料可以一证多国吗
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随着国外疫情的不段恶化欧盟国家防疫物资吃紧,而由于我大量出口防疫物资各地贸促会对签证要求越来越严格了;国家商务部发布《商务部海关总署国家市场监督管理总局公告2020年第12号关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。唯有在药品监管局白名单里的企业方可提供相关资料申办出口防疫物资贸促会自由销售证书。目前我国只有2100家械企进入出口白名单(详情可以联系我司咨询)。
贸促会自由销售证书可以一份证书出多个国家吗?
——不可以,每出一次货要办理一份证书、每一份证书只能对应一个国家;自由销售证书属于清关资料每一批货对应一份清关资料。
国家药品监督管理局出口白名单查询
——想知道自己公司是否在国家药品监督管理局出口白名单里面的可以国家药品监督管理局网上查询,如不会或者查不到的可以本网站上方预留的联系方式向我司咨询。
(疫情期间)涉嫌防疫物资出口办理贸促会自由销售证书需要提供什么资料:
(1)营业执照;(经营范围包含有医疗器械相关)
(2)医疗器械产品备案凭证或者注册证;
(3)医疗器械生产备案凭证或生产许可证;
(4)医疗器械经营备案凭证或经营许可证;
(5)产品检测报告;
(6)保函。
知识延伸:
全国有部分为了疫情防控应急响应当前新冠肺炎疫情防控形势和防控疫情用医疗器械生产供应情况,决定停止新冠肺炎疫情防控急需医疗器械应急审评审批。现就有关事项公告如下:
一、自2020年4月9日起,停止受理疫情应急防控医疗器械的申请。此前受理的申报产品,仍按照《省药品监管局关于对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗器械实施应急审批的公告》(2020年第2号)规定继续办理完毕。
二、自2020年4月9日起,新申报的医用口罩、医用防护服及红外额温计等产品,应按照《医疗器械注册管理办法》的要求办理医疗器械注册证。
三、已获得疫情应急注册证和疫情应急生产批复,新冠肺炎疫情结束后仍需继续生产销售的企业,在取得产品全性能检验合格报告,并按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》有关要求完善申报资料后,可同时申请境内第二类医疗器械注册和生产许可。按照“标准不降低、程序不减少”的原则,予以优先审评审批。